Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 847 345 8

Dénomination de la spécialité

GARDENAL 200 mg/4 ml, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

phénobarbital

200 mg

sous forme de : phénobarbital sodique

219 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

ATNAHS PHARMA France

Depuis le : 30/09/2024

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/11/1994	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste II

Présentations

304 248-2 ou 34009 304 248 2 7
5 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - 5 ampoule(s) en verre de solvant

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/11/1992

339 969-8 ou 34009 339 969 8 7
1 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - 1 ampoule(s) en verre de solvant

Déclaration de commercialisation : 19/12/1999

550 427-7 ou 34009 550 427 7 8
50 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - 50 ampoule(s) en verre de solvant

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/1987