Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 31/03/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 848 062 7 Dénomination de la spécialité   ACIDE ZOLEDRONIQUE VIATRIS 4 mg/100 ml, solution pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 100 ml de solution   acide zolédronique anhydre 4 mg   sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,26 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   VIATRIS SANTE Depuis le : 17/08/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 26/01/2018 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/100 ml - ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion Date de première publication sur le site : 25/05/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement Présentations   278 000-2 ou 34009 278 000 2 3 1 flacon(s) en verre de 100 ml   Déclaration de commercialisation : 19/07/2021   586 357-9 ou 34009 586 357 9 3 4 flacon(s) en verre de 100 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   586 358-5 ou 34009 586 358 5 4 5 flacon(s) en verre de 100 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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