Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 849 560 4 Dénomination de la spécialité   DASATINIB TEVA 50 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   dasatinib 50 mg   sous forme de : dasatinib monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   TEVA BV Depuis le : 08/01/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 08/01/2019 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : DASATINIB 50 mg - DASATINIB (MONOHYDRATE) équivalant à DASATINIB 50 mg - SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 02/04/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 301 692 3 0 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 692 4 7 60 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé   Déclaration de commercialisation : 30/07/2024

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