Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 849 664 9

Dénomination de la spécialité

QUASYM L.P. 20 mg, gélule à libération modifiée

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

méthylphénidate

17,30 mg

sous forme de : chlorhydrate de méthylphénidate

20,00 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

Depuis le : 14/10/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/12/2006	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription limitée à 4 semaines

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

renouvellement non restreint

stupéfiants

Présentations

377 619-0 ou 34009 377 619 0 1
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

377 620-9 ou 34009 377 620 9 0
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

378 313-2 ou 34009 378 313 2 1
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

570 271-2 ou 34009 570 271 2 4
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

497 262-2 ou 34009 497 262 2 6
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 14/02/2011