Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 849 960 6
Dénomination de la spécialité
  VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
ambrisentan 5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  GLAXOSMITHKLINE(IRELAND) LIMITED Depuis le : 29/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/04/2008 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CARDIOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Présentations
  386 577-5 ou 34009 386 577 5 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  386 578-1 ou 34009 386 578 1 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 13/01/2009