Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 849 960 6

Dénomination de la spécialité

VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

ambrisentan

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

GLAXOSMITHKLINE(IRELAND) LIMITED

Depuis le : 29/10/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/04/2008	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : AMBRISENTAN 5 mg - VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CARDIOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE

Présentations

386 577-5 ou 34009 386 577 5 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

386 578-1 ou 34009 386 578 1 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 13/01/2009