Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 850 171 9
Dénomination de la spécialité
JANUVIA 25 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
sitagliptine
25 mg
sous forme de : phosphate de sitagliptine monohydraté
32,13 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
MERCK SHARP & DOHME BV
Depuis le :
08/08/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
21/03/2007
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
SITAGLIPTINE (PHOSPHATE DE) MONOHYDRATE équivalant à SITAGLIPTINE 25 mg - SITAGLIPTINE (MALATE DE) équivalant à SITAGLIPTINE 25 mg - JANUVIA 25 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
379 246-7 ou 34009 379 246 7 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
570 707-5 ou 34009 570 707 5 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
570 708-1 ou 34009 570 708 1 6
50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact