Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 850 171 9
Dénomination de la spécialité
  JANUVIA 25 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
sitagliptine 25 mg
 
sous forme de : phosphate de sitagliptine monohydraté 32,13 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 08/08/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/03/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SITAGLIPTINE (PHOSPHATE DE) MONOHYDRATE équivalant à SITAGLIPTINE 25 mg - SITAGLIPTINE (MALATE DE) équivalant à SITAGLIPTINE 25 mg - JANUVIA 25 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  379 246-7 ou 34009 379 246 7 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  570 707-5 ou 34009 570 707 5 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  570 708-1 ou 34009 570 708 1 6
50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée