Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 851 438 5

Dénomination de la spécialité

FRACTAL 20 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

fluvastatine base

20 mg

sous forme de : fluvastatine sodique

21,06 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

Pierre FABRE MEDICAMENT

Depuis le : 20/11/1995

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/09/1995	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 10/07/2018
Groupe(s) générique(s) : FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 20 mg - LESCOL 20 mg, gélule - FRACTAL 20 mg, gélule.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

339 579-5 ou 34009 339 579 5 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/08/2006

342 145-2 ou 34009 342 145 2 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

371 976-6 ou 34009 371 976 6 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

372 381-6 ou 34009 372 381 6 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/02/2015

372 382-2 ou 34009 372 382 2 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 18/03/2015