Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 852 912 0 Dénomination de la spécialité   MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution injectable   midazolam 5 mg   sous forme de : chlorhydrate de midazolam   Titulaire(s) de l'autorisation   ACCORD HEALTHCARE France SAS Depuis le : 03/12/2010 Données administratives   Date de l'autorisation : 05/12/2008 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   délivrance fractionnée de 7 jours   liste I   prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée   prescription limitée à 4 semaines Présentations   573 665-1 ou 34009 573 665 1 3 10 ampoule(s) en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation : 02/07/2010   573 666-8 ou 34009 573 666 8 1 10 ampoule(s) en verre de 3 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   573 667-4 ou 34009 573 667 4 2 10 ampoule(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation : 02/07/2010   34009 302 331 8 4 10 ampoule(s) en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation : 15/04/2022   34009 302 331 9 1 10 ampoule(s) en verre de 3 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 332 0 7 10 ampoule(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation : 04/04/2022

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact