Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 854 539 1

Dénomination de la spécialité

TIBIFINE 500 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

capécitabine

500 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG

Depuis le : 01/08/2013

Données administratives

Date de l'autorisation : 01/08/2013	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 29/09/2015
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

585 094-4 ou 34009 585 094 4 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée