Autorisation - Minigraphie

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RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 854 834 1

Dénomination de la spécialité

OLIMEL N5E, émulsion pour perfusion

Composition en substances actives

émulsion

Composition pour 2000 ml d'émulsion reconstituée

alanine

9,52 g

arginine

6,45 g

acide aspartique

1,90 g

acide glutamique

3,29 g

glycine

4,56 g

histidine

3,93 g

isoleucine

3,29 g

leucine

4,56 g

lysine

5,18 g

sous forme de : acétate de lysine

7,30 g

méthionine

3,29 g

phénylalanine

4,56 g

proline

3,93 g

sérine

2,60 g

thréonine

3,29 g

tryptophane L

1,10 g

tyrosine

0,17 g

valine

4,21 g

acétate de sodium trihydraté

2,99 g

chlorure de potassium

4,47 g

chlorure de magnésium hexahydraté

1,62 g

glycérophosphate de sodium hydraté

7,34 g

glucose

230 g

sous forme de : glucose monohydraté

253,00 g

chlorure de calcium dihydraté

1,03 g

huile d'olive raffinée pour préparations injectables

huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 80 g

huile de soja raffinée

huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 80 g

Titulaire(s) de l'autorisation

BAXTER SAS

Depuis le : 21/07/2008

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/07/2008	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SOLUTION DE GLUCOSE 28,75 g pour 100 mL + SOLUTION D'ACIDES AMINES 8,2 g pour 100 mL + EMULSION LIPIDIQUE 20 g pour 100 mL - OLIMEL N5E, émulsion pour perfusion
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

387 326-6 ou 34009 387 326 6 5
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

386 597-6 ou 34009 386 597 6 4
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

386 598-2 ou 34009 386 598 2 5
2 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2500 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée