Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 856 257 2
Dénomination de la spécialité
BRINTELLIX 10 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
vortioxétine
10 mg
sous forme de : bromhydrate de vortioxétine
12,71 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
H. LUNDBECK A/S
Depuis le :
18/12/2013
Données administratives
Date de l'autorisation :
18/12/2013
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
VORTIOXETINE (BROMHYDRATE DE) équivalent à VORTIOXETINE 10 mg - BRINTELLIX 10 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
277 081-9 ou 34009 277 081 9 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
01/02/2016
586 175-8 ou 34009 586 175 8 4
98 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
25/10/2022
34009 550 830 2 3
56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
26/10/2022
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact