Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 857 885 4
Dénomination de la spécialité
  CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
mélatonine 2 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  RAD NEURIM PHARMACEUTICALS EEC SARL Depuis le : 07/02/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/06/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MELATONINE 2 mg - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste II
Présentations
  384 141-5 ou 34009 384 141 5 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 12/06/2008
  224 998-5 ou 34009 224 998 5 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 13/11/2012
  34009 495 007 0 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Ltd)
  Déclaration de commercialisation : 01/08/2019
  34009 495 009 5 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
  Déclaration de commercialisation : 30/11/2021
  34009 495 017 5 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (Distributeur Parallèle : Pharmalab)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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