Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 858 554 6

Dénomination de la spécialité

ENBREL 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

étanercept

50 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 30/07/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/04/2005	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/12/2017
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE

Présentations

365 861-6 ou 34009 365 861 6 1
2 flacon(s) en verre - 2 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s) avec 2 adaptateur(s) pour flacon avec 4 tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

365 862-2 ou 34009 365 862 2 2
4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 4 aiguille(s) avec 4 adaptateur(s) pour flacon avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/08/2008

365 863-9 ou 34009 365 863 9 0
12 flacon(s) en verre - 12 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 12 aiguille(s) avec 12 adaptateur(s) pour flacon avec 24 tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée