Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 859 309 4
Dénomination de la spécialité
  JANUMET 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
sitagliptine 50 mg
 
sous forme de : phosphate de sitagliptine monohydraté 64,25 mg  
 
chlorhydrate de metformine 850 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 29/06/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/07/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SITAGLIPTINE + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg + 850 mg-JANUMET 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé - VELMETIA 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  386 780-5 ou 34009 386 780 5 5
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  573 120-5 ou 34009 573 120 5 3
50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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