Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 862 080 5
Dénomination de la spécialité
  APROVEL 300 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
irbésartan 300 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Depuis le : 30/01/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/08/1997 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IRBESARTAN 300 mg - APROVEL 300 mg, comprimé.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  344 797-7 ou 34009 344 797 7 9
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/11/2004
  344 798-3 ou 34009 344 798 3 0
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  344 800-8 ou 34009 344 800 8 9
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  563 576-6 ou 34009 563 576 6 6
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée