Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 862 213 3

Dénomination de la spécialité

AYUPILE 12,5 mg, comprimé orodispersible

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

clozapine

12,5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SYNTHON BV

Depuis le : 29/01/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 29/01/2019	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 29/01/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 06/05/2019

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

mise à jour du carnet de suivi par le médecin (carnet fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d’AMM)

ordonnance avec NFL datée dont valeurs dans les limites usuelles

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GERIATRIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PSYCHIATRIE

Présentations

34009 301 703 7 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 703 8 0
30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 620 4 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 250 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée