Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 865 138 0
Dénomination de la spécialité
  MONOCLATE P 500 U.I./ 5 ml, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon de 5 ml de solution reconstituée
 
facteur VIII de coagulation humain 500 UI
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZLB BEHRING GmbH Depuis le : 25/04/2005
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 04/02/1997 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 24/01/2006
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
  délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  556 993-4 ou 34009 556 993 4 7
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec seringue(s) polypropylène avec aiguille(s) avec nécessaire
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/10/2004

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