Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 865 138 0

Dénomination de la spécialité

MONOCLATE P 500 U.I./ 5 ml, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon de 5 ml de solution reconstituée

facteur VIII de coagulation humain

500 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

ZLB BEHRING GmbH

Depuis le : 25/04/2005

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/02/1997	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 24/01/2006
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

556 993-4 ou 34009 556 993 4 7
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec seringue(s) polypropylène avec aiguille(s) avec nécessaire

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/10/2004