Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 866 412 5

Dénomination de la spécialité

ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimé orodispersible

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

olanzapine

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH

Depuis le : 08/02/2024

Données administratives

Date de l'autorisation : 03/02/2000	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : OLANZAPINE 5 mg - ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimé orodispersible.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

354 542-1 ou 34009 354 542 1 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 01/03/2002

495 041-9 ou 34009 495 041 9 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)

Déclaration de commercialisation : 03/07/2012

495 053-7 ou 34009 495 053 7 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)

Déclaration de commercialisation : 08/10/2014

495 073-8 ou 34009 495 073 8 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)

Déclaration de commercialisation : 18/12/2013

495 102-8 ou 34009 495 102 8 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma)

Déclaration de commercialisation : 05/06/2014