Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 868 689 0 Dénomination de la spécialité   KOVALTRY 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   octocog alfa 2000 UI   Solvant Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   BAYER AG Depuis le : 11/04/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 18/02/2016 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur   liste I   prescription initiale hospitalière semestrielle Présentations   34009 550 166 4 9 1 flacon avec capsule de reconstitution + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 nécessaire de ponction veineuse   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 166 5 6 1 flacon + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse   Déclaration de commercialisation : 05/04/2017

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