Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 868 755 8

Dénomination de la spécialité

OXALIPLATINE MEDAC 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

oxaliplatine

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Depuis le : 14/05/2007

Données administratives

Date de l'autorisation : 14/05/2007	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 23/07/2014
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

570 432-6 ou 34009 570 432 6 1
1 flacon(s) en verre de 50 mg

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 11/02/2013

570 433-2 ou 34009 570 433 2 2
1 flacon(s) en verre de 100 mg

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 11/02/2013

572 154-3 ou 34009 572 154 3 9
1 flacon(s) en verre de 150 mg

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 11/02/2013