Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 870 866 4 Dénomination de la spécialité   ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) Composition en substances actives   Lyophilisat Composition pour un lyophilisat   melphalan 50 mg   Solution Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   ASPEN PHARMA TRADING LIMITED Depuis le : 30/05/2013 Données administratives   Date de l'autorisation : 22/02/1996 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : MELPHALAN 50 mg/10 mL - MELPHALAN (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MELPHALAN 50mg/10 mL - ALKERAN 50 mg/10 mL, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   559 526-8 ou 34009 559 526 8 8 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation : 19/09/1997

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