Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 871 762 4
Dénomination de la spécialité
GEMCITABINE HETERO 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour 1 ml de solution reconstituée
gemcitabine
38 mg
sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine
Titulaire(s) de l'autorisation
HETERO EUROPE SL
Depuis le :
26/03/2015
Données administratives
Date de l'autorisation :
26/03/2015
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
ARCHIVéE
le
27/03/2018
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 550 045 5 4
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 045 6 1
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact