RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 871 762 4
Dénomination de la spécialité
  GEMCITABINE HETERO 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée
 
gemcitabine 38 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine  
Titulaire(s) de l'autorisation
  HETERO EUROPE SL Depuis le : 26/03/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/03/2015 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 27/03/2018
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 550 045 5 4
1 flacon(s) en verre de 10 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 045 6 1
1 flacon(s) en verre de 50 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée