Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 872 148 7
Dénomination de la spécialité
  ARANESP 500 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
darbépoétine alfa 500 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  AMGEN EUROPE BV Depuis le : 22/08/2002
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 22/08/2002 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
  360 511-7 ou 34009 360 511 7 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 13/08/2010
  360 512-3 ou 34009 360 512 3 2
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  395 937-0 ou 34009 395 937 0 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 1 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 08/06/2010
  395 938-7 ou 34009 395 938 7 6
4 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisées de 1 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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