Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 873 491 9

Dénomination de la spécialité

ROPINIROLE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

ropinirole base

2 mg

sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Titulaire(s) de l'autorisation

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Depuis le : 05/11/2012

Données administratives

Date de l'autorisation : 08/01/2009	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 24/07/2015
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

391 691-7 ou 34009 391 691 7 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 63 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

391 692-3 ou 34009 391 692 3 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

419 320-8 ou 34009 419 320 8 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 05/02/2015

419 321-4 ou 34009 419 321 4 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée