Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 873 582 5 Dénomination de la spécialité   CLOZAPINE ACCORD 100 mg, comprimé sécable Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   clozapine 100 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ACCORD HEALTHCARE France SAS Depuis le : 05/06/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 05/06/2018 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : CLOZAPINE 100 mg - LEPONEX 100 mg, comprimé sécable. Date de première publication sur le site : 28/09/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   médicament soumis à prescription médicale restreinte   mise à jour du carnet de suivi par le médecin (carnet fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d’AMM)   ordonnance avec NFL datée dont valeurs dans les limites usuelles   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GERIATRIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PSYCHIATRIE Présentations   34009 301 493 5 5 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) ( abrogée le 11/07/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 11/07/2019   34009 550 808 1 7 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 493 7 9 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 16/10/2019   34009 301 493 8 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 16/10/2019   34009 301 493 9 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 558 1 5 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 558 2 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 558 3 9 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 500 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 681 5 0 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 681 6 7 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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