Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 873 901 9

Dénomination de la spécialité

ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

paclitaxel

100 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Depuis le : 05/03/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 14/01/2008	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : PACLITAXEL (DANS UNE FORMULATION DE NANOPARTICULES LIEES A L'ALBUMINE) 100 mg - ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour suspension injectable pour perfusion
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

384 418-7 ou 34009 384 418 7 1
1 flacon(s) en verre de 100 mg

Déclaration de commercialisation : 10/02/2011

276 464-1 ou 34009 276 464 1 6
1 flacon(s) en verre de 250 mg

Déclaration de commercialisation non communiquée