Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 874 177 8
Dénomination de la spécialité
  EMSELEX 7,5 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
darifénacine 7,5 mg
 
sous forme de : bromhydrate de darifénacine 8,929 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZR PHARMA& GMBH Depuis le : 18/02/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 22/10/2004 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste II
Présentations
  365 770-0 ou 34009 365 770 0 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 771-7 ou 34009 365 771 7 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 772-3 ou 34009 365 772 3 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 774-6 ou 34009 365 774 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 49 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 775-2 ou 34009 365 775 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  566 194-7 ou 34009 566 194 7 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 98 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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