Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 878 882 4
Dénomination de la spécialité
PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
Solution
Composition pour un stylo prérempli de 1 ml
alirocumab
150 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Depuis le :
16/12/2022
Données administratives
Date de l'autorisation :
23/09/2015
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
renouvellement non restreint
Présentations
34009 300 343 8 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 343 9 2
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli
Déclaration de commercialisation :
30/01/2018
34009 550 123 7 5
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 155 9 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli (sans bouton d’activation)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 156 0 9
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli (sans bouton d’activation)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 766 7 4
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli (sans bouton d’activation)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact