Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 881 798 0

Dénomination de la spécialité

NEMDATINE 20 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

mémantine

16,62 mg

sous forme de : chlorhydrate de mémantine

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Depuis le : 22/04/2013

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/04/2013	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie

prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

274 093-6 ou 34009 274 093 6 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

585 043-0 ou 34009 585 043 0 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

585 044-7 ou 34009 585 044 7 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée