Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 884 620 6 Dénomination de la spécialité   INSTANYL 50 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose Composition en substances actives   Solution Composition pour un flacon pulvérsisateur   fentanyl 50 microgrammes   sous forme de : citrate de fentanyl   Titulaire(s) de l'autorisation   ISTITUTO GENTILI S.R.L. Depuis le : 22/08/2024 Données administratives   Date de l'autorisation : 29/06/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   délivrance fractionnée de 7 jours   prescription limitée à 4 semaines   stupéfiants Présentations   216 246-8 ou 34009 216 246 8 7 2 flacon(s) pulvérisateur(s) unidose(s) en verre polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration de commercialisation non communiquée   216 247-4 ou 34009 216 247 4 8 6 flacon(s) pulvérisateur(s) unidose(s) en verre polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2022   216 248-0 ou 34009 216 248 0 9 8 flacon(s) pulvérisateur(s) unidose(s) en verre polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration de commercialisation non communiquée   216 249-7 ou 34009 216 249 7 7 10 flacon(s) pulvérisateur(s) unidose(s) en verre polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration de commercialisation non communiquée

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