Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 884 792 0
Dénomination de la spécialité
ZYNTEGLO 1,2 - 20 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion pour perfusion
Composition en substances actives
Dispersion
Composition pour 1 mL
cellules autologues enrichies en CD34+ comtenant des cellules souches hématopoïétiques transduites avec un vecteur lentiviral codant le gène bêtaA-T87Q-globine
1,2 à 20 × 1 000 000 cellules CD34+
Titulaire(s) de l'autorisation
BLUEBIRD BIO (NETHERLANDS) B.V.
Depuis le :
29/05/2019
Données administratives
Date de l'autorisation :
29/05/2019
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
15/04/2022
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
29/11/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 681 3 6
1 poche(s) FEP : fluoroéthylènepropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact