Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 884 792 0
Dénomination de la spécialité
  ZYNTEGLO 1,2 - 20 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion pour perfusion
Composition en substances actives
  Dispersion Composition pour 1 mL
 
cellules autologues enrichies en CD34+ comtenant des cellules souches hématopoïétiques transduites avec un vecteur lentiviral codant le gène bêtaA-T87Q-globine 1,2 à 20 × 1 000 000 cellules CD34+
Titulaire(s) de l'autorisation
  BLUEBIRD BIO (NETHERLANDS) B.V. Depuis le : 29/05/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/05/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/04/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 29/11/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  34009 550 681 3 6
1 poche(s) FEP : fluoroéthylènepropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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