Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 886 381 4
Dénomination de la spécialité
  AVANDAMET 4 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
rosiglitazone 4 mg
 
sous forme de : rosiglitazone (maléate de) 5,30 mg  
 
metformine 780 mg
 
sous forme de : metformine (chlorhydrate de) 1000 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  SMITHKLINE BEECHAM PLC Depuis le : 02/09/2004
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 02/09/2004 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : SUSPENDUE le 03/12/2010
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  365 145-9 ou 34009 365 145 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/11/2010
  371 710-6 ou 34009 371 710 6 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 168 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/11/2010
  371 711-2 ou 34009 371 711 2 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 180 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée