Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 886 773 4
Dénomination de la spécialité
  TOPOTECAN TEVA 4 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 4 ml de solution
 
topotécane 4 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de topotécane  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 28/11/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/09/2009 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 11/04/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  347 142-1 ou 34009 347 142 1 4
1 flacon(s) en verre de 4 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/08/2016
  347 143-8 ou 34009 347 143 8 2
5 flacon(s) en verre de 4 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée