Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 890 368 9

Dénomination de la spécialité

BISOCE 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

hémifumarate de bisoprolol

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MYLAN SAS

Depuis le : 24/09/2009

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/01/2000	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg - BISOPROLOL (FUMARATE DE) 5 mg -CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

353 544-0 ou 34009 353 544 0 2
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

353 146-5 ou 34009 353 146 5 9
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/03/2023

353 147-1 ou 34009 353 147 1 0
plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/01/2023