Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 890 666 0

Dénomination de la spécialité

TOPIRAMATE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

topiramate

200,00 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

VIATRIS SANTE

Depuis le : 14/12/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/11/2007	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TOPIRAMATE 200 mg - EPITOMAX 200 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information

prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

382 712-5 ou 34009 382 712 5 6
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 25/09/2009

382 713-1 ou 34009 382 713 1 7
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

571 750-1 ou 34009 571 750 1 6
plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

571 751-8 ou 34009 571 751 8 4
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée