Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 891 371 9
Dénomination de la spécialité
SUNITINIB BIOGARAN 25 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
sunitinib
25 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BIOGARAN
Depuis le :
06/02/2020
Données administratives
Date de l'autorisation :
06/02/2020
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 25 mg - SUNITINIB 25 mg- SUTENT 25 mg, gélule
Date de première publication sur le site :
20/04/2020
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 302 000 4 9
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
14/02/2022
34009 302 000 5 6
28 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 000 6 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact