Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 891 555 6

Dénomination de la spécialité

AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

mitomycine C

40 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

Depuis le : 01/12/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 11/09/2001	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 01/06/2021
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE

Présentations

357 548-0 ou 34009 357 548 0 6
1 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) d'administration UROLine avec seringue(s) polypropylène

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 11/10/2019