Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 894 505 8 Dénomination de la spécialité   SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   buprénorphine 8 mg   sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 8,64 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   INDIVIOR EUROPE LIMITED Depuis le : 09/02/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 31/07/1995 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 8 mg - SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   délivrance fractionnée de 7 jours   liste I   prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée   prescription limitée à 4 semaines Présentations   339 439-9 ou 34009 339 439 9 8 plaquette(s) thermoformée(s) nylon aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 19/02/1996   345 662-8 ou 34009 345 662 8 8 plaquette(s) thermoformée(s) nylon aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact