Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 895 782 2
Dénomination de la spécialité
SYNFLORIX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (adsorbé)
Composition en substances actives
Suspension
Composition pour une dose de 0,5 ml
polyoside pneumococcique sérotype 1 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable)
1 microgramme de polysaccharide
polyoside pneumococcique sérotype 4 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable)
3 microgrammes de polysaccharide
polyoside pneumococcique sérotype 5 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable)
1 microgramme de polysaccharide
polyoside pneumococcique sérotype 6B conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable)
1 microgramme de polysaccharide
polyoside pneumococcique sérotype 7F conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable)
1 microgramme de polysaccharide
polyoside pneumococcique sérotype 9V conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable)
1 microgramme de polysaccharide
polyoside pneumococcique sérotype 14 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable)
1 microgramme de polysaccharide
polyoside pneumococcique sérotype 18C conjugué à la protéine vectrice de l'anatoxine tétanique
3 microgrammes de polysaccharide
polyoside pneumococcique sérotype 19F conjugué à la protéine vectrice de l'anatoxine diphtérique
3 microgrammes de polysaccharide
polyoside pneumococcique sérotype 23F conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable)
1 microgramme de polysaccharide
Titulaire(s) de l'autorisation
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA
Depuis le :
30/03/2009
Données administratives
Date de l'autorisation :
30/03/2009
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament soumis à prescription médicale, en attente de notification de la Blue Box
Présentations
34009 300 747 0 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 747 1 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 747 2 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact