Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 895 782 2
Dénomination de la spécialité
  SYNFLORIX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (adsorbé)
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour une dose de 0,5 ml
 
polyoside pneumococcique sérotype 1 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) 1 microgramme de polysaccharide
 
polyoside pneumococcique sérotype 4 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) 3 microgrammes de polysaccharide
 
polyoside pneumococcique sérotype 5 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) 1 microgramme de polysaccharide
 
polyoside pneumococcique sérotype 6B conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) 1 microgramme de polysaccharide
 
polyoside pneumococcique sérotype 7F conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) 1 microgramme de polysaccharide
 
polyoside pneumococcique sérotype 9V conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) 1 microgramme de polysaccharide
 
polyoside pneumococcique sérotype 14 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) 1 microgramme de polysaccharide
 
polyoside pneumococcique sérotype 18C conjugué à la protéine vectrice de l'anatoxine tétanique 3 microgrammes de polysaccharide
 
polyoside pneumococcique sérotype 19F conjugué à la protéine vectrice de l'anatoxine diphtérique 3 microgrammes de polysaccharide
 
polyoside pneumococcique sérotype 23F conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) 1 microgramme de polysaccharide
Titulaire(s) de l'autorisation
  GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA Depuis le : 30/03/2009
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 30/03/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament soumis à prescription médicale, en attente de notification de la Blue Box
Présentations
  34009 300 747 0 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 747 1 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 747 2 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles
  Déclaration de commercialisation non communiquée