Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 896 345 1

Dénomination de la spécialité

GONAL-F 450 UI/0,75 mL poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 0,75 mL de de solution reconstituée

follitropine alfa

450 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

MERCK EUROPE B.V.

Depuis le : 06/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 07/06/2002	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES

prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE

prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

Présentations

357 798-7 ou 34009 357 798 7 8
1 flacon(s) en verre de 600 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec 6 seringue(s) polypropylène jetables avec aiguille(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 24/03/2015