Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 896 430 4
Dénomination de la spécialité
  INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une dose délivrée
 
uméclidinium 55 microgrammes
 
sous forme de : bromure d'uméclidinium 65 microgrammes  
Titulaire(s) de l'autorisation
  GLAXOSMITHKLINE(IRELAND) LIMITED Depuis le : 20/11/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/04/2014 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 300 046 3 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 dose(s) avec 1 inhalateur(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 046 4 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 dose(s) avec 1 inhalateur(s)
  Déclaration de commercialisation : 04/04/2016
  34009 550 018 9 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 dose(s) avec 3 inhalateur(s) ( abrogée le 16/07/2020)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 16/07/2020
  34009 302 107 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 dose(s) avec 3 inhalateurs (3 × 30 doses) (conditionnement multiple)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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