Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 897 427 3

Dénomination de la spécialité

MYOCET LIPOSOMAL 50 mg, poudre, dispersion et solvant pour solution à diluer pour dispersion pour perfusion

Composition en substances actives

Flacon de poudre contenant la substance active

Composition pour un flacon

doxorubicine (chlorhydrate de)

50 mg

Flacon contenant les liposomes

Composition

Pas de substance active.

Flacon contenant le solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Depuis le : 29/05/2024

Données administratives

Date de l'autorisation : 13/07/2000	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

563 260-9 ou 34009 563 260 9 9
2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/12/2019

34009 495 003 8 3
2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)

Déclaration de commercialisation non communiquée