Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 897 427 3
Dénomination de la spécialité
  MYOCET LIPOSOMAL 50 mg, poudre, dispersion et solvant pour solution à diluer pour dispersion pour perfusion
Composition en substances actives
  Flacon de poudre contenant la substance active Composition pour un flacon
 
doxorubicine (chlorhydrate de) 50 mg
  Flacon contenant les liposomes Composition 
 
Pas de substance active.
  Flacon contenant le solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 27/01/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 13/07/2000 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  563 260-9 ou 34009 563 260 9 9
2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/12/2019
  34009 495 003 8 3
2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
  Déclaration de commercialisation non communiquée