Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 898 792 2

Dénomination de la spécialité

EPITOMAX 25 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

topiramate

25 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

JANSSEN CILAG

Depuis le : 24/08/1998

Données administratives

Date de l'autorisation : 24/08/1998	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TOPIRAMATE 25 mg - EPITOMAX 25 mg, gélule.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information

prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

348 110-6 ou 34009 348 110 6 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

348 306-8 ou 34009 348 306 8 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 20/11/2000