RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 898 792 2
Dénomination de la spécialité
  EPITOMAX 25 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
topiramate 25 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN CILAG Depuis le : 24/08/1998
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/08/1998 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TOPIRAMATE 25 mg - EPITOMAX 25 mg, gélule.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  renouvellement non restreint
Présentations
  348 110-6 ou 34009 348 110 6 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  348 306-8 ou 34009 348 306 8 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 20/11/2000