Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 900 164 9

Dénomination de la spécialité

GLYBERA 3x10^12 copies du génome/ml, solution injectable

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml

alipogène tiparvovec

3*10^12 copies de génome

Titulaire(s) de l'autorisation

UNIQURE BIOPHARMA BV

Depuis le : 25/10/2012

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/10/2012	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 28/10/2017
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES

réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

586 764-3 ou 34009 586 764 3 7
flacon(s) en verre de 1 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée