Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 900 164 9 Dénomination de la spécialité   GLYBERA 3x10^12 copies du génome/ml, solution injectable Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml   alipogène tiparvovec 3*10^12 copies de génome Titulaire(s) de l'autorisation   UNIQURE BIOPHARMA BV Depuis le : 25/10/2012 Données administratives   Date de l'autorisation : 25/10/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : ABROGéE le 28/10/2017 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   586 764-3 ou 34009 586 764 3 7 flacon(s) en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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