Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 901 611 7
Dénomination de la spécialité
  SIFROL 0,18 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pramipexole base 0,18 mg
 
sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 0,25 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 14/10/1997
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/10/1997 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,18 mg - SIFROL 0,18 mg, comprimé - MIRAPEXIN 0,18 mg, comprimé.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  363 469-1 ou 34009 363 469 1 8
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 01/09/2005
  363 471-6 ou 34009 363 471 6 8
10 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/04/2006

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