Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 902 066 7 Dénomination de la spécialité   STEGLATRO 5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   ertugliflozine 5 mg   sous forme de : ertugliflozine-acide L-pyroglutamique   Titulaire(s) de l'autorisation   MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 28/08/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 21/03/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 07/08/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION   prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   renouvellement non restreint Présentations   34009 301 456 8 5 30 plaquettes unitaires aluminium PVC polyamide de 1 comprimé   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 545 1 1 plaquettes aluminium PVC polyamide de 90 comprimés   Déclaration de commercialisation non communiquée

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