Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 902 116 0

Dénomination de la spécialité

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SUN 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de suspension reconstituée

amoxicilline anhydre

100 mg

sous forme de : amoxicilline trihydratée

acide clavulanique

12,5 mg

sous forme de : clavulanate de potassium

Titulaire(s) de l'autorisation

SUN PHARMA France

Depuis le : 21/04/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/02/2005	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

368 034-3 ou 34009 368 034 3 5
1 flacon(s) en verre brun de 14 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 05/04/2022