RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 903 953 2
Dénomination de la spécialité
  DASATINIB TIEFENBACHER 80 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
dasatinib 80 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG Depuis le : 24/12/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/12/2019 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 27/02/2020
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 03/03/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 301 961 5 1
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 704 1 2
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 961 6 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée