Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 904 480 7
Dénomination de la spécialité
  STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
lévodopa 75 mg
 
carbidopa anhydre 18,75 mg
 
sous forme de : carbidopa monohydratée 20,25 mg  
 
entacapone 200 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ORION CORPORATION Depuis le : 27/03/2009
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/03/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LÉVODOPA 75 mg + CARBIDOPA 18,75 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  394 416-7 ou 34009 394 416 7 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  394 417-3 ou 34009 394 417 3 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  394 419-6 ou 34009 394 419 6 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 23/09/2009
  394 420-4 ou 34009 394 420 4 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 130 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  394 421-0 ou 34009 394 421 0 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 175 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 495 017 8 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) (Distributeur Parallèle : Abacus Medicine A/S)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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